解決方案

桑迪亞致力于打造完整的新藥和仿制藥研究開發技術鏈,提供全球制藥企業“一站式”的新藥與仿制藥研發解決方案

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解決方案

作為全球領先的CRO公司之一,桑迪亞致力于打造完整的新藥和仿制藥研究開發技術鏈,通過多年的努力已建立起一個基本完整的創新藥物臨床前研究開發平臺,可以為國內外客戶提供一體化的整套臨床前服務。

該平臺集藥學、藥理毒理學及注冊申報、項目管理于一體,有效整合了桑迪亞已有的化學工藝研究、藥物質量研究、制劑研究、DMPK研究、藥理研究、注冊申報等各子平臺,并與張江高科技園區數家新藥毒理研究平臺建立了合作關系。桑迪亞憑借其經驗豐富的管理團隊和成功的項目開發經驗,為合作伙伴的打包項目提供專業的研發策略和管理模式,真正實現高效率高經濟的研發模式。

  • 項目評估
  • 項目進行
  • 項目啟動
  • 項目管理
  • 注冊申報
  • 項目驗收
  • 新藥開發

    桑迪亞已經建立起成熟而完整的創新藥物臨床前研究開發平臺,可以為國內外客戶提供從候選物到IND注冊申報的“一站式”的整套臨床前服務。該平臺集藥學、藥理毒理學及注冊申報、項目管理于一體,有效整合了桑迪亞已有的化學工藝研究、藥物質量研究、制劑研究、DMPK研究、藥理研究、注冊申報等各子平臺。

    臨床前項目管理團隊憑借其豐富的項目管理和藥品注冊申報經驗,可為合作伙伴的研發項目提供專業的打包服務,設計完整的研發策略和提供嚴謹的管理模式。

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  • 仿制藥開發

    桑迪亞的臨床前及注冊部可為客戶提供從參比制劑的處方解析與反向工程,規避專利產品開發到申報ANDA的“一站式”服務。我們擁有一支專業的研發管理團隊和十多年藥品研發注冊經驗,通過對處方前后工藝分析研究以及質量標準建立的有效整合,完成ANDA申報。在仿制藥質量一致性評價方面,我們已經有多個成功申報的項目經驗,并將持續為合作伙伴提供更高效專業的一致性評價服務。

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  • 項目管理

    桑迪亞項目管理部門是公司特色平臺之一,負責提供啟動,計劃,執行,控制和關閉一個復雜的藥物開發項目的整體工作。團隊提供了有效的方法來促進新藥和仿制藥開發項目。我們可以有效地對無論是內部各部門之間還是和外部例如CMO公司之間進行溝通,能幫助客戶減少復雜額外的中間環節,為客戶提供優質的研發項目管理服務,幫助他們節省開支、縮短研發周期,從而實現新藥與仿制藥的早日上市。

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