藥物開發

桑迪亞的藥物開發計劃提供了一個“一站式”的藥物開發服務平臺,
涵蓋原料藥及制劑產品開發及分析服務

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藥物開發

桑迪亞作為一家在CRO領域超過10年服務經驗的“一站式”藥物研發平臺,結合其原料藥,原料藥中間體及起始原料與制劑開發及分析服務等服務已為國內外大小型制藥企業成功申報了多種新藥與仿制藥物,是中國較早成功協助合作伙伴通過US FDA和CFDA批件的CRO企業之一。

從原料藥工藝研究到制劑開發再到分析方法和工藝優化與放大生產,桑迪亞利用其全面的服務能力和綜合性的平臺,可滿足客戶特定的項目需求,提供符合GMP規范的藥品制劑開發(CMC)服務。

  • 工藝開發

    桑迪亞CMC技術平臺可提供從早期處方工藝開發、工藝優化、工藝穩定性測定、晶型鹽型篩選、工藝技術轉移以及百克到公斤級符合GMP生產規范的原料藥中間體放大服務。我們擁有超過1000個的項目經驗,并且將持續為合作伙伴提供高效、創新、靈活的新藥研發服務。

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  • 分析服務

    桑迪亞的分析研發部(ARD)提供高質量的分析服務,包括方法開發、方法驗證、對照品標定、檢測和放行、穩定性研究、CMC資料撰寫服務等。

    基于雄厚的技術和法規知識,桑迪亞和醫藥公司合作,成功的完成多項美國和中國的新藥/仿制藥的申請。

    桑迪亞致力于為客戶提供高效、高質的分析服務。

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  • 制劑服務

    桑迪亞的制劑部針對“一站式”新藥研發服務平臺,結合自身的優勢可為客戶提供從制劑前處方研究、技術轉移、制劑開發、臨床前制劑生產到產品申報等一系列技術服務,該服務平臺與桑迪亞工藝,分析,DMPK部門的緊密合作,有效整合了“一站式”服務的理念,是客戶加快新藥臨床前申報的進程以及節約成本且有效的選擇。

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